Fortrea schließt Ausbau der klinischen Pharmakologielösungen nach gezielten Investitionen in seine vier klinischen Forschungseinheiten in den USA und im Vereinigten Königreich ab

DURHAM, North Carolina, Nov. 03, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortrea (Nasdaq: FTRE) (das „Unternehmen“), ein weltweit führendes Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO), hat heute bekanntgegeben, dass es seine mehrjährigen Bemühungen zur Erweiterung seiner Lösungen und Kapazitäten im Bereich der klinischen Pharmakologie abgeschlossen hat, die nun in vollem Umfang für Kunden zur Verfügung stehen. Die Erweiterung umfasst eine hochmoderne Anlage mit einer Fläche von 100.000 Quadratmetern in Leeds, Vereinigtes Königreich, sowie ca. 20.000 Quadratmeter neue oder renovierte Fläche, wodurch die Kapazitäten und Fähigkeiten der klinischen Forschungseinheiten (Clinical Research Units, CRUs) in Dallas, Texas, Daytona, Florida, und Madison, Wisconsin, erweitert werden.

„Die zunehmende Komplexität klinischer Pharmakologiestudien erfordert eine zweckmäßige Infrastruktur, Erfahrung und Fachwissen, um die Sicherheit der Studienteilnehmer und die Integrität der wichtigen Daten zu schützen“, so Dr. Oren Cohen, President of Clinical Pharmacology und Chief Medical Officer von Fortrea. „Unsere integrierte Dienstleistungsplattform umfasst eine erstklassige Infrastruktur und erfahrene Fachleute, die sich voll und ganz der klinischen Pharmakologie widmen, darunter Ärzte, Krankenschwestern, klinische Wissenschaftler, CRAs und Pharmakokinetiker. Die Investitionen, die wir getätigt haben, zielen auf die Fähigkeiten und Kapazitäten ab, die unsere Kunden benötigen, um frühe Pipeline-Kandidaten genau zu bewerten und die vielversprechenden Kandidaten schneller in eine spätere Entwicklungsphase und schließlich zu den Patienten zu bringen, die sie benötigen.“

Zu den Erweiterungen der Einrichtungen nach der abgeschlossenen Expansion gehören die neue CRU von Fortrea in Leeds sowie speziell angefertigte Räume in Madison und Daytona, die für die flexible Durchführung komplexer klinischer Studien in der Frühphase konzipiert wurden. In den CRUs von Fortrea wurden Erholungs-, Wohn- und Arbeitsräume eingerichtet, um den Aufenthalt von Freiwilligen, die an der Forschung an diesen Prüfzentren teilnehmen, zu verbessern.

Die Erweiterung der pharmazeutischen Dienstleistungen von Fortrea für die frühe klinische Entwicklung umfasst neue hochmoderne cGMP-Apotheken in den CRUs Leeds und Daytona. Alle CRUs von Fortrea werden nun über cGMP-Apotheken verfügen. Dies ermöglicht die Vor-Ort-Herstellung von sterilen und nicht sterilen Arzneimitteln im Prüfzentrum. Das Design der GMP-konformen Einrichtungen ermöglicht eine sichere Handhabung und Lieferung von Arzneimitteln in GMP-Qualität für die einzigartigen Anforderungen klinischer Pharmakologiestudien, wobei der Schwerpunkt auf Effizienz und Flexibilität mit dem von den Zulassungsbehörden und Sponsoren erwarteten Kontrollniveau liegt.

Zu den Verbesserungen in Wissenschaft und Technik gehören Programme mit künstlicher Intelligenz, die die Bettenauslastung und die Klinikplanung optimieren, sowie die Anwendung von Fehlermöglichkeits- und -einflussanalysen zur Risikominderung bei der Studiendurchführung vor Beginn einer Studie. Nach Investitionen in Datenerfassungssysteme werden alle klinischen Pharmakologiestudiendaten, die in den CRUs von Fortrea erfasst werden, direkt in ein digitales Datenerfassungssystem am Krankenbett eingegeben, das auch als effiziente elektronische Datenerfassungslösung genutzt werden kann.

„Ich glaube, dass die Lösungen von Fortrea für die frühe klinische Entwicklung einen neuen Standard für das setzen, was die Forschungsbranche von ihren Partnern erwarten sollte“, so Dr. Cohen. „Ich bin sehr stolz auf dieses Team und weiß, dass es ebenfalls von den Veränderungen, die wir vorgenommen haben, profitieren werden. Genauso wie sich das Team von unserer Mission inspirieren lässt, Patienten schneller lebensverändernde Behandlungen zukommen zu lassen, inspiriert mich sein Engagement jeden Tag, wenn wir Lösungen für unsere Kunden bereitstellen.“

Über Fortrea

Fortrea (Nasdaq: FTRE) ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die klinische Entwicklung und den Zugang zu Patienten in der Biowissenschaftsbranche. Wir arbeiten mit aufstrebenden und großen biopharmazeutischen, medizintechnischen und diagnostischen Unternehmen zusammen, um Innovationen im Gesundheitswesen voranzutreiben, die lebensverändernde Therapien für bedürftige Patienten beschleunigen. Fortrea bietet Management von klinischen Studien der Phasen I-IV, klinische Pharmakologie, differenzierte technologiegestützte Studienlösungen und Dienstleistungen nach der Zulassung.

Die Lösungen von Fortrea basieren auf drei Jahrzehnten Erfahrung in mehr als 20 Therapiegebieten, einer Leidenschaft für wissenschaftliche Strenge, außergewöhnlichen Erkenntnissen und einem starken Netzwerk von Prüfzentren. Unser talentiertes und vielseitiges Team von mehr als 19.000 Mitarbeitern in über 90 Ländern ist so skaliert, dass wir unseren Kunden weltweit gezielte und flexible Lösungen anbieten können.

Erfahren Sie mehr darüber, wie Fortrea zu einer transformativen Kraft von der Pipeline bis zum Patienten wird, unter Fortrea.com und folgen Sie uns auf LinkedIn und X (früher Twitter) @Fortrea.

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Einige der Aussagen in dieser Pressemitteilung, insbesondere diejenigen, die sich auf die erwarteten finanziellen und sonstigen Vorteile beziehen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Frage, ob die Investitionen in den klinischen Forschungseinheiten in den USA und im Vereinigten Königreich die Kapazitäten erweitern, die therapeutischen Möglichkeiten verbessern, die Erfahrungen der Probanden verbessern, die Entwicklung bis zu späteren Studienphasen beschleunigen und die Integrität der Daten verbessern werden, und ob die Hinzufügung von Programmen, die künstliche Intelligenz unterstützen, die Bettenauslastung und die Klinikplanung optimieren wird, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des U.S. Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Risiken und Ungewissheiten, von denen viele außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den Erwartungen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert wurden, wenn sich eine oder mehrere der zugrunde liegenden Annahmen oder Erwartungen als unzutreffend erweisen oder nicht verwirklicht werden. Wichtige Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von diesen Erwartungen abweichen, sind und werden in Fortreas Registrierungserklärung auf Formular 10, die ursprünglich am 15. Mai 2023 bei der SEC eingereicht wurde (in der geänderten und weiter ergänzten Fassung), im Quartalsbericht von Fortrea auf Formular 10-Q, der am 14. August 2023 bei der SEC eingereicht wurde, und in den anderen Einreichungen von Fortrea bei der SEC ausführlich beschrieben. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den aktuellen Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen bestimmten Risiken, Unsicherheiten und veränderten Umständen. Fortrea übernimmt keine Verantwortung für die Aktualisierung dieser Aussagen, und diese Aussagen beziehen sich nur auf das Datum dieser Pressemitteilung.

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